Ausbildung QM Medizinprodukte EN ISO 13485 / FDA

Ihre Schulungen im Bereich QM Medizinprodukte ISO 13485 / ISO 14971 / FDA

Hier bekommen Sie einen kurzen Überblick über die momentan auf dem Ausbildungsmarkt angebotenen Ausbildungen und Schulungen in den Bereichen Qualitätsmanagement Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 , ISO 14971 und FDA. Ihnen wird hier ein umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsprogramm angeboten, das alle Normforderungen für das Qualitätsmanagement Medizinprodukte nach ISO 13485, ISO 14971 und die Regularien der FDA – Behörde in der USA abdeckt und Sie in die praxisorientierte Anwendung dieser ISO Normen effektiv einführt.


Die Ausbildungsbausteine Ihrer Ausbildung ISO 13485 – QM Medizinprodukte

Schulung ISO 13485 Basiswissen Qualitätsmanagement Medizinprodukte

In dieser ISO 13485 Schulung – Basiswissen Qualitätsmanagement Medizinprodukte erfahren Sie alles Notwendige zu den Normforderungen der DIN EN ISO 13485. Sie lernen die Gliederung, den Inhalt, die Anwendungsbereiche und Ausschlüsse der Norm ISO 13485 für Qualitätsmanagement Medizinprodukte Hersteller genau kennen und erfahren, welche neuen Forderungen die ISO 13485 Norm mit sich bringt.

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Schulung Interner Auditor ISO 13485

Vertiefen Sie in dieser Schulung Interner Auditor ISO 13485 Ihre fachlichen Kenntnisse zur Durchführung eines internen Audits nach der Norm DIN EN ISO 13485 und erfahren Sie, welche Schwierigkeiten bei einem internen Audit auftreten können. Die stetige Aufrechterhaltung und Verbesserung des betrieblichen Qualitätsmanagementsystems durch interne Audits sind heute unausweichliche Aufgaben in jedem Unternehmen, das nach einer ISO Norm arbeitet zertifiziert ist.  Gerade im Bereich der Medizinprodukte sind regelmäßige interne Audits nicht nur für die Überwachung der klassischen Qualitätsmanagement Anforderungen notwendig, sie sollen viel mehr die Umsetzung der technischen und gesetzlichen Aspekte der Norm ISO 13485 sicherstellen.

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Schulung FDA – Anforderungen Medizinprodukte in den USA

Erfahren Sie in dieser Schulung FDA / QM – Anforderungen für Medizinprodukte in den USA alles zu wichtigsten Regularien, die zwingend von einem Hersteller oder „In-Verkehr-Bringer“ erfüllt werden müssen, um den Export von Medizinprodukten in die USA zu ermöglichen. Die Hersteller von Medizinprodukten sollten sich schon frühzeitig mit den Regularien der FDA – Behörde  vertraut machen, da die Meldepflicht für Produkte ggf. schon vor dem ersten Export beginnt. Diese FDA Ausbildung macht Sie gezielt mit den QSR – Regularien und FDA – Inspektionen vertraut.

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