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ISO 13485 Basiswissen Schulung – QM Medizinprodukte

Ausbildung zur Einführung & Betreuung eines ISO 13485 QM Systems. Im Bereich der Medizinprodukte gibt die ISO 13485 Forderungen vor, die ein Qualitätsmanagementsystem im Bereich QM Medizinprodukte erfüllen muss. Die ISO 13485 Norm knüpft an der Struktur der DIN EN ISO 9001 an, baut direkt auf diese auf und dient zusätzlich im Bereich der Medizinprodukte bzw. für Medizinprodukte Hersteller zur Erfüllung gesetzlicher Forderungen.

In dieser ISO 13485 Schulung erfahren Sie dabei, welche Qualitätsmaßnahmen für ein Qualitätsmanagement System nach ISO 13485 aufbauend auf die ISO 9001 erforderlich sind und welche Anforderungen sich zusätzlich zur ISO 9001für Qualitätsmanagement Medizinprodukte ergeben. In dieser Ausbildung lernen Sie die Gliederung, den Inhalt, die Anwendungsbereiche sowie Ausschlüsse der Norm DIN EN ISO 13485 für Medizinproduktehersteller genau kennen und erfahren, welche neuen Forderungen die ISO 13485 Norm mit sich bringt. Des Weiteren lernen Sie in diesem ISO 13485 Seminar Basiswissen, welche Dokumentationspflichten für Qualitätsmanagement Medizinprodukte notwendig sind. Ein Trainer mit jahrelanger praktischer Erfahrung sowie verschiedene Anwendungsorientierte Übungen gewährleisten einen maximalen Wissenstransfer, so dass Sie das Gelernte im Anschluss an die ISO 13485 Schulung Basiswissen direkt bei sich im Unternehmen anwenden können.

Hier geht’s direkt zu Terminen sowie Veranstaltungsorten der Ausbildung ISO 13485 Basiswissen – QM Medizinproduktehersteller


Die Inhalte der Ausbildung ISO 13485 Basiswissen Schulung

Qualitätsmanagement bei Medizinprodukten

  • Einführung sowie Überblick über die historische Entwicklung
  • QM Normen zur Erfüllung gesetzlicher Forderungen anwenden
  • Europäisches Medizinprodukterecht – Überblick

ISO 13485 sowie ihre Forderungen

  • Inhalt sowie Aufbau der ISO 13485
  • Änderungen zur bisherigen Version
  • Forderungen an Aufzeichnungen sowie die Dokumentation
  • ISO 13485 konsequent im Unternehmen umsetzen

Alle Informationen zu Ihrer Ausbildung

VorlageWeitere Infos, Termine & Anmeldung

Hier erhalten Sie Infos zu den Preisen, den nächsten Terminen und den Veranstaltungsorten in Ihrer Nähe! Sie möchten diese ISO 13485 Schulung besuchen?

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8in1_neu

1. TOP – Schulung inkl. Beispiele direkt aus der Praxis
2. Wertvolles Vorlagen-Paket – zur direkten Umsetzung im Unternehmen
3. Vorab-Selbstlernteil – auf Basis eines E-Learning Kurses (Durcharbeit freiwillig – keine Voraussetzung zur Schulungsteilnahme)
4. Teilnehmerunterlagen – schriftlich sowie als E-Book auf Ihrem USB-Stick
5. Qualifikationsbescheinigung & Zertifikat – in Deutsch sowie auf Englisch
6. E-Learning Kurse – exklusiv zur Schulung Ihrer Mitarbeiter
7. Monatlicher Expertenbrief – so lernen Sie nachhaltig und bleiben stets informiert
8. Fotoshow – exklusive Bilder