Ausbildung Qualitätsmanagement Medizinprodukte ISO 13485 Schulung

Ihre Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement Medizinprodukte ISO 13485 / ISO 14971 / FDA! Hier bekommen Sie einen kurzen Überblick über unsere Ausbildungen und Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485, ISO 14971 und FDA.

Nutzen Sie im Bereich Qualitätsmanagement Medizinprodukte die ISO 13485 dazu, gesetzliche Forderungen zu erfüllen. Ihr QM-System gemäß ISO überwachen und optimieren Sie dabei kontinuierlich durch interne Audits. Wir qualifizieren Sie im Rahmen unserer modularen ISO 13485 Seminare z.B. zum Internen Auditor oder QMB Qualitätsmanagementbeauftragten für Medizinprodukte. Mit unseren individuellen Ausbildungsprodukten bilden Sie sich zudem umfassend zu vielen relevanten Themen für die Hersteller von Medizinprodukten fort. Ihnen wird hier ein umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsprogramm angeboten, das alle Normforderungen für das Qualitätsmanagement Medizinprodukte nach ISO 13485, ISO 14971 und die Regularien der FDA – Behörde in der USA abdeckt und Sie in die praxisorientierte Anwendung dieser ISO Normen effektiv einführt.


Welche Angebote für meine ISO 13485 Schulung gibt es?

Die Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement Medizinprodukte – ISO 13485 Schulung ist modular aufgebaut und macht somit einen individuellen Einstieg möglich. Abhängig davon, ob Sie bereits über Vorkenntnisse verfügen oder nicht, können Sie entweder mit dem Basiswissen beginnen oder Ihren Vorkenntnissen entsprechend einsteigen. Unsere Ausbildungsgrafik bietet Ihnen dabei eine Übersicht aller Schritte Ihrer Ausbildung.

DOWNLOAD Ausbildungsprogramm: Klicken Sie auf den Link, um sich unsere umfangreiche Übersicht als PDF herunterzuladen. Hier finden Sie unser ausführliches Schulungsprogramm mit weiteren Ausbildungslinien für Ihr Qualitätsmanagement Medizinprodukte.

Sie sehen in unserer Schulungsübersicht außerdem, in welcher Kursform das jeweilige Modul zur Verfügung steht. Dabei gibt es Präsenztraining, Blended Learning und Online Lehrgang in Form von E-Learning als Möglichkeiten.

Klicken Sie auf die Grafik, um diese vergrößert anzuzeigen.


Ausbildung ISO 13485

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Die Ausbildungsbausteine Ihrer Ausbildung ISO 13485 – QM Medizinprodukte

Mit unsere Ausbildung Qualitätsmanagement im Medizinprodukte-Bereich profitieren Sie vom maximalen Praxisbezug! In Gruppenübungen, Fallbeispielen sowie Rollenspielen werden die Schulungsinhalte praktisch erprobt und der spätere Transfer des Erlernten im eigenen Unternehmen erleichtert.

Ihr Einstieg in die ISO 13485 Qualitätsmanagement Medizinprodukte

In dieser ISO 13485 Schulung – Ausbildung Qualitätsmanagement Medizinprodukte erfahren Sie alles Notwendige zu den Normforderungen der DIN EN ISO 13485. Sie lernen die Gliederung, den Inhalt, die Anwendungsbereiche und Ausschlüsse der Norm ISO 13485 für Qualitätsmanagement Medizinprodukte Hersteller genau kennen und erfahren, welche neuen Forderungen die ISO 13485 Norm mit sich bringt.

Alle Infos zur Schulung ISO 13485 Basiswissen


Führen Sie als Interner Auditor ISO 13485 Audits im Unternehmen durch

Vertiefen Sie in dieser Schulung Interner Auditor ISO 13485 Ihre fachlichen Kenntnisse zur Durchführung eines internen Audits nach der Norm DIN EN ISO 13485 und erfahren Sie, welche Schwierigkeiten bei einem internen Audit auftreten können. Die stetige Aufrechterhaltung und Verbesserung des betrieblichen Qualitätsmanagementsystems durch interne Audits sind heute unausweichliche Aufgaben in jedem Unternehmen, das nach einer ISO Norm arbeitet zertifiziert ist.  Gerade im Bereich der Medizinprodukte sind regelmäßige interne Audits nicht nur für die Überwachung der klassischen Qualitätsmanagement Anforderungen notwendig, sie sollen viel mehr die Umsetzung der technischen und gesetzlichen Aspekte der Norm ISO 13485 sicherstellen.

Alle Infos zur Schulung Interner Auditor DIN EN ISO 13485


Als QMB ISO 13485 das QM-System betreuen

Sie möchten nun Ihr Wissen und Ihre Kompetenzen für alle Aufgaben als Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 13485 erweitern und für diese Position entsprechend qualifiziert werden. Als QMB für Medizinprodukte fungieren Sie als zentraler Ansprechpartner in allen Belangen des Qualitätsmanagements.

Alle Infos zur Schulung QMB ISO 13485


Schulung FDA – lernen Sie die Anforderungen an Medizinprodukte in den USA kennen!

Erfahren Sie in dieser Schulung FDA / QM – Anforderungen für Medizinprodukte in den USA alles zu wichtigsten Regularien, die zwingend von einem Hersteller oder „In-Verkehr-Bringer“ erfüllt werden müssen, um den Export von Medizinprodukten in die USA zu ermöglichen. Die Hersteller von Medizinprodukten sollten sich schon frühzeitig mit den Regularien der FDA – Behörde  vertraut machen, da die Meldepflicht für Produkte ggf. schon vor dem ersten Export beginnt. Diese FDA Ausbildung macht Sie gezielt mit den QSR – Regularien und FDA – Inspektionen vertraut.

Alle Infos zur Schulung FDA – QM für Medizinprodukte in den USA

Welche Voraussetzungen muss ich für eine ISO 13485 Schulung erfüllen?

Sie sollten eine abgeschlossene Berufsausbildung vorweisen können, wenn Sie innerhalb des QM-Systems ISO 13485 in Ihrem Betrieb eine verantwortliche Tätigkeit übernehmen wollen. Ob Sie zudem über einen Hochschul-Abschluss oder branchenbezogenes Fachwissen durch mehrjährige Berufserfahrung verfügen, kann je nach angestrebter Ausbildung ebenfalls von Bedeutung sein. In unserem Ausbildungskatalog sowie auf unserer Homepage vorest-ag.com finden Sie alle Voraussetzungen für die Teilnahme bei den jeweiligen Seminaren ausführlich beschrieben.

Wie anerkannt sind unsere Ausbildungen?

Sie erhalten zu jedem Seminar der VOREST AG eine anerkannte Teilnahmebescheinigung in deutscher und englischer Ausführung – ohne Zusatzkosten. Wenn Sie bei Prüflehrgängen teilnehmen und die Prüfung bestehen, erhalten Sie zudem ein personalisiertes, deutsches und englisches Zertifikat zu Ihrer Schulung. Ihr Personalzertifikat kann alle drei Jahre aktualisiert werden. Es bescheinigt somit Ihre dauerhafte Qualifikation – Zeugnisse geben vergleichsweise nur einen punktuellen Eindruck, solange sie noch aktuell sind.

Die VOREST AG zertifiziert nach IRCA / CQI. Dadurch können Sie als Teilnehmer sicher sein, dass Sie eine am Markt anerkannte Qualifizierung besuchen. Zudem schließen die Schulungen mit einem national und international anerkannten Zertifikat ab.

Zu welchem Zeitpunkt startet meine Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement Medizinprodukte?

Mit unserem breitgefächerten Schulungsangebot finden Sie das ganze Jahr Ihr passendes Seminar. Gemäß Ihrer praktischen und theoretischen Vorkenntnisse sowie des notwendigen Methoden-Wissens können Sie Ihren Einstieg ganz individuell gestalten. Verfügen Sie bereits über normatives Wissen zur ISO 13485? Dann steigen Sie beispielsweise direkt mit dem Modul „Schulung Interner Auditor“ ein. Alle weiteren Infos finden Sie bei Ihrer jeweiligen ISO 13485 Schulung.

Mit welchen Kosten müssen Sie bei Ihrer Weiterbildung rechnen?

Mit welchen Kosten Sie rechnen müssen, hängt selbstverständlich von der angestrebten Ausbildung ab. Bei uns finden Sie alle Kosten transparent bei den Seminarinhalten und den Terminen mit aufgeführt. Zusätzlich haben Sie die Möglichkeit Kosten zu sparen, indem Sie mehrere Module buchen, da wir hier eine Rabatt gewähren. Außerdem sparen Sie bares Geld, wenn Sie mehrere Mitarbeiter zu einem Thema schulen möchten, da eine Durchführung aller unserer Schulungen auch direkt bei Ihnen im Unternehmen möglich ist.

Wieso soll ich mich für eine ISO 13485 Schulung bei der VOREST AG entscheiden?

Die VOREST AG ist als Schulungsanbieter im Bereich Managementsysteme seit über 20 Jahren am Markt aktiv. Heute sind wir mit jährlich 1000 Präsenzschulungen sowie 90 E-Learning Kursen so breit aufgestellt, dass uns momentan etwa 7000 Schulungsteilnehmer pro Jahr vertrauen.

Zusätzlich profitieren Sie bei jedem Seminar von unseren erfahrenen Trainern sowie einem umfangreichen Servicepaket. Dabei erhalten Sie zu den meisten Schulungen einen E-Learning Kurs im Voraus. Mit diesem können Sie sich freiwillig auf Ihre Schulung vorbereiten. Zudem erhalten Sie ein umfangreiches Vorlagenpaket, mit welchem Sie das Gelernte noch besser in die Praxis Ihres Betriebs umsetzen können. Ihre Qualifikationsnachweise gibt es immer in doppelter Ausführung: Deutsch und Englisch. Mit unserem Expertenbrief zu 5 Managementthemen aus Ihrem Interessensbereich, können Sie nach Ihrer Ausbildung Qualitätssicherung Ihr Wissen immer aktuell halten. Alle aufgeführten Serviceleistungen sind im Seminarpreis enthalten. Selbstverständlich werden normative Neuerungen umgehend in unsere Schulungen eingebaut.