Seminar ISO 14971 - QM Medizinprodukte

Inhaltsverzeichnis #

Erfahren Sie in diesem Seminar ISO 14971 - Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller alles Wichtige zu QM Medizinprodukte und Qualitätssicherung bei der Produktion von medizinischen Geräten und Produkten. Im Allgemeinen regelt die Norm ISO 14971 auch Aspekte der Nutzung von elektrischen Gerätschaften in medizinischer Praxis. Die Norm ist also für Qualitätsmanagement in Produktionsunternehmen ausgelegt, deren Endprodukte (elektrische Geräte und Zubehör) in der Medizin eingesetzt werden und daraus ein erhöhtes Risiko resultieren kann.

Durch die Implementierung eines Qualitätsmanagement nach ISO 14971 werden Sie für Rechtssicherheit durch die Erfüllung von Anforderungen der Norm ISO 14971 in Ihrem Unternehmen sorgen. Die Norm formuliert Anforderungen für die Bewertung der Risiken, Risikosteuerung und Auswertung der Informationen der Kunden oder Dritter über die Nutzung der medizinischen Geräte. Damit ist ein Beschwerdemanagement gemeint, das die Berücksichtigung der Fehler und Vermeidung von diesen in der Zukunft sicherstellen soll.

      

        WEITERE SEMINARINFORMATIONEN

Die Anwendung der Norm ISO 14971 - QM Medizinprodukte erlaubt es Herstellern von medizinischen Geräten, die Risiken, die mit der Nutzung von diesen in der medizinischen Praxis einhergehen, zu schätzen und abzuwägen. Viel wichtiger ist aber für einen Produzenten bei der Umsetzung und Anwendung von ISO 14971 - QM Medizinprodukte, er muss kein tiefgreifendes medizinisches Wissen besitzen, damit die Sicherheit der medizinischen Geräte gewährleistet ist.

Inhalte:

  • Grundlegende Anforderungen des Risikomanagements nach der ISO 14971
  • Neue Anforderungen an das Risikomanagement
  • Risikoanalyse auf Basis der neuen Anforderungen
  • Verschiedene Verfahren der Risikoanalyse
  • Potenzielle und akute Gefährdungen erkennen
  • Risiken richtig einschätzen und verhindern
  • Risikobewertung und Risikokontrolle
  • Bewertung des Restrisikos
  • Der Risikomanagementbericht
  • Die Marktbeobachtung

Weitere Informationen zu Anforderungen und Durchführung des Seminar ISO 14971 - QM Medizinprodukte, eine Übersicht aller Termine zum Seminar ISO 14971 - Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller und Kontaktinformationen für weitere Fragen oder um Angebote zu Inhouse Schulungen zum Thema ISO 14971 - QM Medizinprodukte einzuholen, finden Sie hier:

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Ausbildungsübersicht Qualitätsmanagement Medizinprodukte

          ISO 13485 Schulung - Qualitätsmanagement Medizinprodukte EN ISO 13485 / ISO 14971

Abbildung I: Ausbildungsübersicht Qualitätsmanagement Medizinprodukte ISO 13485 / ISO 14971 der VOREST AG


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