Ausbildung Medizinprodukteberater MPG Schulung

Inhaltsverzeichnis #

Karriere im Qualitätsmanagement

Katalog 2012 - Schulungen

Übersicht Qualitätsmanagement-Schulungen

Die VOREST AG ist Ihr Partner für Ausbildung und Schulung im Bereich Qualitätsmanagement. Bei uns finden Sie Qualifizierungen und Schulungen zu Themen wie:

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Besuchen Sie diese Ausbildung Medizinprodukteberater und eignen Sie sich in dieser Schulung Medizinprodukteberater - MPG Schulung fundiertes Fachwissen, Erfahrung in der Anwendung von Medizinprodukten und ein sensibles Gespür für Medizinprodukte Risiken ein. Diese Ausbildung Medizinprodukteberater schafft sichere Kenntnis und Klarheit bezüglich der gesetzlichen Anforderungen und Meldeverfahren im Medizinprodukte- Beobachtungs- und Meldesystem.

Als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte und Medizinprodukteberater stehen Sie in der Pflicht, Ihre Sachkenntnis in Bezug auf das Medizinproduktegesetz (MPG) nachzuweisen und auf Ihre Produkte anzuwenden. Eine MPG Schulung im Umfeld des Medizinproduktegesetzes, als Teil dieser Medizinprodukteberater Ausbildung, bringt Ihnen die Forderungen des MPG näher. Sie erhalten in dieser Schulung Medizinprodukteberater - MPG Schulung das erforderliche Wissen zum Nachweis und zur erfolgreichen Umsetzung Ihrer Tätigkeit als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte oder Medizinprodukteberater.

      

        WEITERE SEMINARINFORMATIONEN

Medizinprodukteberater (gem. § 31 des Medizinproduktegesetzes, MPG) und Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte (gem. § 30 MPG) übernehmen als Schnittstelle zwischen Kunden, Medizinproduktehersteller und den zuständigen Behörden zentrale Aufgaben bezüglich der Verbreitung von Produktinformationen sowie Aufnahme, Bewertung und Verdichtung von Rückmeldungen zu Medizinprodukterisiken. Anschließend erfolgen durch den Sicherheitsbeauftragten der weitere Informationsaustausch mit den Behörden und die Koordination von eventuell notwendigen Maßnahmen zur Risikominimierung.

Inhalte:

  • Kurze Historie
  • Die Gesetze im Umfeld des Medizinproduktegesetzes (MPG)
  • Inhaltliche Übersicht des MPG unter Berücksichtigung aktueller Änderungen
  • Mitgeltende Verordnungen, Richtlinien und Anhänge, Normen z.B. ISO 13485 etc.
  • Grundlegende Anforderungen an Medizinprodukte
  • Produktdokumentation
  • Klassifizierung von Medizinprodukten
  • Risikoanalyse
  • Konformitätserklärung, CE Kennzeichnung
  • Allgemeine Anzeigepflicht
  • Medizinprodukte- Beobachtungs- und Meldesystem
  • Anforderungen und Aufgaben der Medizinprodukteberater /-innen
  • Anforderungen und Aufgaben als Sicherheitsbeauftragter
  • Praktische Anwendungen und Beispiele

Weitere Informationen zu Anforderungen und Durchführung der Schulung Medizinprodukteberater , eine Übersicht aller Termine zur Schulung Medizinprodukteberater und Kontaktinformationen für weitere Fragen oder um Angebote zu Inhouse Schulung Medizinprodukteberater einzuholen, finden Sie hier:

        WEITERE SEMINARINFORMATIONEN

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Ausbildungsübersicht Qualitätsmanagement Medizinprodukte

          ISO 13485 Schulung - Qualitätsmanagement Medizinprodukte EN ISO 13485 / ISO 14971

Abb. I: Ausbildungsreihe Qualitätsmanagement Medizinprodukte - Schulung Medizinprodukteberater der VOREST AG

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