Interner Auditor ISO 13485

Inhaltsverzeichnis #

Erfahren Sie in diesem Seminar Interner Auditor ISO 13485 - Qualitätsmanagement Medizinprodukte alles über die Bedeutung von internen Audits im Medizinproduktebereich nach ISO 13485. Sie lernen in diesem Seminar Interner Auditor ISO 13485 - Qualitätsmanagement Medizinprodukte alles zu den verschiedenen Teilbereichen der Auditierung nach ISO 13485, wie die Entwicklung von technischen Dokumentationen oder die Aufbereitung von klinischen Daten.

Sie können in dieser Schulung Interner Auditor ISO 13485 - Qualitätsmanagement  Medizinprodukte Ihre fachlichen Kenntnisse zur Durchführung eines internen Audits nach ISO 13485  vertiefen und erfahren welche Schwierigkeiten mit der Erfüllung der Forderungen der Norm ISO 13485 bei einem internen Audit auftreten können. In diesem Seminar wird außerdem auf wichtige Bestimmungen des europäischen Gesetzes eingegangen und vorgestellt, welche besondere Forderungen des Medizinproduktegesetzes MPG erfüllt werden sollten.

     

        WEITERE SEMINARINFORMATIONEN

Dieses Seminar Interner Auditor ISO 13485 - Qualitätsmanagement Medizinprodukte ist Teil 3 des modularen Ausbildungsprogramms der VOREST AG im Bereich Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten. Es ist die letzte von drei Ausbildungsstufen hin zur Prüfung zum anerkannten Zertifikat Interner Auditor ISO 13485. (Alle Schulungen und Qualifizierungsabschlüsse der VOREST AG sind national und international anerkannt.)

Inhalte:

  • Bedeutung interner Audits und der Qualifikation der Interner Auditor
  • Planung der internen Audits entlang der ISO 13485
  • Auditierung der folgenden Bereiche
  • Entwicklung und Technische Dokumentationen
  • Herstellung unter besonderer Umgebungsbedingungen
  • Validierung und Routineüberwachung der Sterilisation
  • Spezielle Prozesse in der Herstellung
  • Rückverfolgbarkeit
  • Reklamations- und Meldewesen einschließlich der gesetzlichen Funktionen des Sicherheitsbeauftragten und der Medizinprodukteberater
  • Dokumentation interner Audits
     

Weitere Informationen zu Anforderungen und Durchführung des Seminar Interner Auditor ISO 13485, eine Übersicht aller Termine zum Seminar Interner Auditor ISO 13485 - Qualitätsmanagement Medizinprodukte und Kontaktinformationen für weitere Fragen oder um Angebote zu Inhouse Seminar Interner Auditor ISO 13485 - Qualitätsmanagement Medizinprodukte einzuholen, finden Sie hier:

        WEITERE SEMINARINFORMATIONEN

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Ausbildungsübersicht Qualitätsmanagement Medizinprodukte

          ISO 13485 Schulung - Qualitätsmanagement Medizinprodukte EN ISO 13485 / ISO 14971

Abbildung I: Ausbildungsübersicht Qualitätsmanagement Medizinprodukte ISO 13485 / ISO 14971 der VOREST AG


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