Hier bekommen Sie einen kurzen Überblick über die momentan auf dem Ausbildungsmarkt angebotenen Seminare und Schulungen in den Bereichen Qualitätsmanagement Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485, ISO 14971 und FDA. Wir bitten Ihnen hier ein umfangreiches Seminar- und Weiterbildungsprogramm an, das alle Normforderungen für das Qualitätsmanagement Medizinprodukte nach ISO 13485, ISO 14971 und Regularien der FDA - Behörde in der USA abdeckt und Sie in die praxisorientierte Anwendung dieser ISO Normen effektiv einführt.

1. Seminar ISO 13485 Basiswissen QM Medizinprodukte
2. Seminar Interner Auditor ISO 13485 - QM Medizinprodukte
3. Seminar ISO 14971 - Riskmanagement / QM Medizinprodukte
4. Seminar FDA / QM - Anforderungen Medizinprodukte in den USA
5. Seminar Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte - MPG
6. Ausbildungsübersicht Qualitätsmanagement Medizinprodukte

---

In dieser ISO 13485 Schulung  Basiswissen Qualitätsmanagement Medizinprodukte erfahren Sie alles Notwendige zu Normforderungen der DIN EN ISO 13485. Sie lernen die Gliederung, den Inhalt, die Anwendungsbereiche und Ausschlüsse der Norm ISO 13485 für Qualitätsmanagement Medizinprodukte Hersteller genau kennen und erfahren, welche neuen Forderungen die ISO 13485 Norm mit sich bringt. Ein weiteres Herzstück des Seminars ISO 13485 Basiswissen stellt die Erarbeitung einer technischen Dokumentation dar, die Bezug auf die speziellen Richtlinien des Medizinproduktegesetzes MPG nimmt.

• Für mehr Informationen zu diesem Seminar EN ISO 13485 Basiswissen klicken Sie hier!

---

Vertiefen Sie in diesem Seminar Interner Auditor ISO 13485 Ihre fachlichen Kenntnisse zur Durchführung eines internen Audits nach der Norm DIN EN ISO 13485 und erfahren Sie welche Schwierigkeiten mit der Norm EN ISO 13485 bei einem internen Audit auftreten können. Die stetige Aufrechterhaltung und Verbesserung des betrieblichen Qualitätsmanagementsystems durch interne Audits sind heute unausweichliche Aufgaben in jedem Unternehmen, das nach einer ISO Norm arbeitet zertifiziert ist.
Gerade im Bereich der Medizinprodukte sind regelmäßige interne Audits nicht nur für die Überwachung der klassischen Qualitätsmanagement Anforderungen notwendig, sie sollen viel mehr die Umsetzung der technischen und gesetzlichen Aspekte der Norm ISO 13485 sicherstellen.

• Für mehr Informationen zu diesem Seminar Interner Auditor DIN EN ISO 13485 klicken Sie hier!

---

Sie wollen sichergehen, dass die Risiken in Ihrer Organisation minimiert werden, und Ihr Qualitätsmanagement / Riskmanagement den Anforderungen Ihrer Partner genügt, unabhängig ob Sie mit Unternehmen aus EU-Ländern oder den USA kooperieren oder handeln wollen? Dann benötigen Sie ISO 14971 - Qualitätsmanagement Medizinprodukte in Ihrem Unternehmen! In diesem Seminar ISO 14971 erfahren Sie, wie Sie ein Qualitätsmanagement nach ISO 14971 einführen und betreiben können und sich durch Anwendung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 14971 vor Produkthaftungsrisiken sichern!
In diesem Seminar ISO 14971 - Qualitätsmanagement Medizinprodukte zeigen Ihnen praxiserfahrene Trainer, worauf Sie bei der Einführung und Umsetzung der ISO 14971 Norm achten und Wert legen sollen.

• Für mehr Informationen zu diesem Seminar ISO 14971 - QM Medizinprodukte klicken Sie hier!

---

Erfahren Sie in diesem Seminar FDA / QM - Anforderungen für Medizinprodukte in den USA alles zu wichtigsten Regularien, die zwingend von einem Hersteller oder "In-Verkehr-Bringer" erfüllt werden müssen, um Exporte von Medizinprodukten nach USA zu ermöglichen. Ein Qualitätsmanagement System nach der Norm ISO 13485 reicht dazu nicht aus. Die Hersteller von Medizinprodukten sollten sich schon frühzeitig mit den Regularien der FDA - Behörde  vertraut machen, da die Meldepflicht für Produkte ggf. schon vor dem ersten Export beginnt. Dieses FDA Seminar macht Sie gezielt mit den QSR - Regularien und FDA - Inspektionen vertraut.

• Für mehr Informationen zu diesem FDA Seminar - QM für Medizinprodukte in den USA klicken Sie hier!

---

Besuchen Sie dieses Seminar Medizinprodukteberater - Sicherheitsberater für Medizinprodukte und erfahren 
Sie in dieser Schulung Medizinprodukteberater - MPG Schulung alles zu Aufgaben und Pflichten eines Medizinprodukteberater bzw. Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte. Das Seminar liefert Ihnen fundiertes Fachwissen, Erfahrung in der Anwendung von Medizinprodukten und ein sensibles Gespür für Medizinprodukterisiken. Außerdem schafft diese Ausbildung Medizinprodukteberater sichere Kenntnis und Klarheit bezüglich der gesetzlichen Anforderungen und Meldeverfahren im Medizinprodukte- Beobachtungs- und Meldesystem.

• Hier zu mehr Info's zu diesem Seminar Sicherheitsbeauftragter Medizinprodukte & Medizinprodukteberater!

---

         

Abb. I: Ausbildungsreihe Qualitätsmanagement Medizinprodukte - Schulung Medizinprodukteberater der VOREST AG

---