Anforderungen ISO 9001
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Unsere Lösung für Sie!
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Einleitung |
Die Kapitel 0-3 der ISO 9001 dienen zur Erläuterung der nebenstehenden Bereiche.
Für die Handlungsaufforderung in 0.1 zur Risikobetrachtung lässt sich alternativ auch das Risikomanagementpaket nutzen!
Das Qualitätsmanagement Handbuch zur Umsetzung Ihres Qualitätsmanagementsystem ISO 9001 bezieht sich auf die Kapitel 4 - 8 der Norm ISO 9001.
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0.1 Allgemeines |
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0.2 Prozessorientierter Ansatz |
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0.3 Beziehung zu ISO 9004 |
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0.4 Verträglichkeit mit anderen Managementsystemen |
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1 Anwendungsbereich |
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1.1 Allgemeines |
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1.2 Anwendung |
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2 Normative Verweisungen |
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3 Begriffe |
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4 Qualitätsmanagementsystem |
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4.1 Allgemeine Anforderungen ISO 9001 |
Checkliste Prozesserfassung - KOSTENLOS herunterladen |
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Prozesslandschaft - Vorlage Prozessmodellierung - KOSTENLOS herunterladen |
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4.2 Dokumentationsanforderungen |
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4.2.1 Allgemeines |
Qualitätspolitik und Qualitätsziele - KOSTENLOS herunterladen |
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4.2.2 QM-Handbuch |
das Qualitätsmanagementhandbuch setzt sich aus allen hier aufgezählten Dokumenten zusammen |
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4.2.3 Lenkung von Dokumenten |
Prozessbeschreibung Dokumentenlenkung ISO 9001 |
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Vergabe von Dateinamen |
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Fristen zur Dokumentenaufbewahrung |
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Prozessbeschreibung Kommunikations- &Informationsmanagement |
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4.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen |
Prozessbeschreibung Aufzeichnungslenkung ISO 9001 |
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Aufzeichnungsverzeichnis |
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5 Verantwortung der Leitung |
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5.1 Selbstverpflichtung der Leitung |
Qualitätspolitik und Qualitätsziele - KOSTENLOS herunterladen |
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Prozessbeschreibung QM-Bewertung - Managementbewertung |
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QM - Bericht zur Qualitätsmanagement Bewertung |
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5.2 Kundenorientierung |
Prozessbeschreibung Marketing |
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Arbeitsanweisung Marketingplanung inkl. Formblatt Marketingplanung - KOSTENLOS herunterladen |
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5.3 Qualitätspolitik |
Qualitätspolitik und Qualitätsziele - KOSTENLOS herunterladen |
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5.4 Planung |
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5.4.1 Qualitätsziele |
Qualitätspolitik und Qualitätsziele - KOSTENLOS herunterladen |
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5.4.2 Planung des QM-Systems |
Prozessbeschreibung Planung QM ISO 9001 |
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Investplanung |
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5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation |
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5.5.1 Verantwortung und Befugnis |
Arbeitsplatz- und Stellenbeschreibung |
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5.5.2 Beauftragter der obersten Leitung |
Stellenbeschreibung QM-Beauftragter - KOSTENLOS herunterladen |
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Bestellungsurkunde QM-Beauftragter - KOSTENLOS herunterladen |
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5.5.3 Interne Kommunikation |
Übersicht Besprechungen QM ISO 9001 - KOSTENLOS herunterladen |
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Arbeitsanweisung Kommunikation / internes Reporting - KOSTENLOS herunterladen |
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Protokoll Auftragsbesprechung QM ISO 9001 |
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Projektorganisation - Projektbesprechung Protokoll |
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5.6 Managementbewertung |
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5.6.1 Allgemeines |
Prozessbeschreibung QM-Bewertung - Managementbewertung |
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QM - Bericht zur Qualitätsmanagement Bewertung |
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5.6.2 Eingaben für die Bewertung |
Prozessbeschreibung QM-Bewertung - Managementbewertung |
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QM - Bericht zur Qualitätsmanagement Bewertung |
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5.6.3 Ergebnisse der Bewertung |
Verfahrensanweisung QM-Bewertung - Managementbewertung |
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QM - Bericht zur Qualitätsmanagement Bewertung |
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6 Management von Ressourcen |
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6.1 Bereitstellung von Ressourcen |
Prozessbeschreibung Beschaffung |
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6.2 Personelle Ressourcen |
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6.2.1 Allgemeines |
Stellen - und Arbeitsplatzbeschreibung |
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6.2.2 Kompetenz, Schulung und Bewusstsein |
Prozessbeschreibung Personal und Schulung |
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Arbeitshilfe Weiterbildungsorganisation |
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Matrix Ausbildungsstand |
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Teilnehme- und Orgaliste Schulungsmaßnahmen |
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Schulungsplan - KOSTENLOS herunterladen |
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Vorlage Beurteilung Schulungsmaßnahmen |
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Einarbeitungsplan - KOSTENLOS herunterladen |
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6.3 Infrastruktur |
Prozessbeschreibung Qualifizierung |
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Wartungsprotokoll und -plan - KOSTENLOS herunterladen |
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Wartungsbericht - KOSTENLOS herunterladen |
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Instandhaltungsplan |
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Wartungs- und Inspektionsanweisung |
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Verfahrensanweisung Instandhaltung |
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6.4 Arbeitsumgebung |
Verfahrensanweisung Qualifizierung |
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Beim Punkt Arbeitsumgebung kommt auch der Arbeitssicherheit erhöhte Bedeutung zu. Dies geschieht über die Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen und die Bestellung der folgenden Positionen: |
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Bestellung Arbeitssicherheitsfachkraft gem. §6 ASiG BGV A2 |
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Bestellung Sicherheitsbeauftragter gem. BGV A1 & § 22 SGB VII - KOSTENLOS herunterladen |
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Bestellungsurkunde Betriebsarzt gem. § 2 ASiG / BVG A2 |
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Liste betrieblicher Brandbekämpfer & Ersthelfer |
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7 Produktrealisierung |
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7.1 Planung der Produktrealisierung |
Prozessbeschreibung Arbeitsvorbereitung |
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Produktions- und Materialflussplanung |
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Plan Produktionslenkung |
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Prozessbeschreibung Bereitstellung Material |
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7.2 Kundenbezogene Prozesse |
7.2.1 Ermittlung der Anforderungen in
Bezug auf das Produkt |
Checkliste Prüfung Vertrag |
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Arbeitsanweisung Machbarkeits- und Vertragsprüfung - KOSTENLOS herunterladen |
7.2.2 Bewertung der Anforderungen in
Bezug auf das Produkt |
Checkliste Prüfung Vertrag |
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Arbeitsanweisung Machbarkeits- und Vertragsprüfung - KOSTENLOS herunterladen |
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7.2.3 Kommunikation mit den Kunden |
Verfahrensanweisung Marketing |
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Arbeitsanweisung Marketingplanung inklusive Formblatt Marketingplanung - KOSTENLOS herunterladen |
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Prozessbeschreibung Vertrieb |
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Arbeitsanweisung Erstellung Angebot und Kalkulation - KOSTENLOS herunterladen |
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7.3 Entwicklung |
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7.3.1 Entwicklungsplanung |
Prozessbeschreibung Entwicklung |
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7.3.2 Entwicklungseingaben |
Prozessbeschreibung Entwicklung |
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7.3.3 Entwicklungsergebnisse |
Bericht Projektstatus |
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Protokoll Besprechung Projekt |
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7.3.4 Entwicklungsbewertung |
Bericht Projektstatus |
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Protokoll Besprechung Protokoll |
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7.3.5 Entwicklungsverifizierung |
Zeichnungs-Prüfprotokoll |
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Design-Review |
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7.3.6 Entwicklungsvalidierung |
Design-Review |
7.3.7 Lenkung von
Entwicklungsänderungen |
Design-Review |
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7.4 Beschaffung |
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7.4.1 Beschaffungsprozess |
Prozessbeschreibung Beschaffung & Einkaufprozess |
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Bewertung und Auswahl Lieferanten |
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Lieferantenliste Vorlage - KOSTENLOS herunterladen |
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7.4.2 Beschaffungsangaben |
QSV Qualitätssicherungsvereinbarung |
7.4.3 Verifizierung von beschafften
Produkten |
Arbeitsanweisung Wareneingang - KOSTENLOS herunterladen |
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Wareneingangsprüfung & Ermittlung Kennzahl Lieferanten |
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Protokoll Wareneingangsprüfung - KOSTENLOS herunterladen |
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Beanstandungsbericht Wareneingang |
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7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung |
7.5.1 Lenkung der Produktion und der
Dienstleistungserbringung |
Prozessbeschreibung Dienstleistungslenkung bzw.
Prozessbeschreibung Produktionslenkung
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Prozessbeschreibung Produktion |
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Prozessbeschreibung Serienbegleitende Prüfungen |
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Fehlersammelkarte manuelle Datenerfassung |
7.5.2 Validierung der Prozesse zur
Produktion und zur
Dienstleistungserbringung |
Prozessbeschreibung Validierung |
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Prozessbeschreibung Prozessfreigaben Produktionsprozesse |
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Arbeitsanweisung Kennzeichnung Werkzeugstatus - KOSTENLOS herunterladen |
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Checkliste zur Rüstfreigabe QM ISO 9001 |
7.5.3 Kennzeichnung und
Rückverfolgbarkeit |
Prozessbeschreibung Prüfstatus Kennzeichnung Rückverfolgbarkeit |
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Prozessbeschreibung Änderungsmanagement inkl. Änderungsantrag |
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7.5.4 Eigentum des Kunden |
Prozessbeschreibung Umgang mit Kundeneigentum |
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7.5.5 Produkterhaltung |
Prozessbeschreibung Lager und Versand |
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Arbeitsanweisung Versand - KOSTENLOS herunterladen |
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7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln |
Prozessbeschreibung Management Prüfmittel |
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Liste zur Überwachung von Prüfmitteln |
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Anweisungen zur Kalibrierung - Beispiel für Messschieber & Bügelmessschraube |
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8 Messung, Analyse und Verbesserung |
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8.1 Allgemeines |
Prozessbeschreibung QM-Bewertung - Managementbewertung |
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8.2 Überwachung und Messung |
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8.2.1 Kundenzufriedenheit |
Arbeitsanweisung und Formblatt Ermittlung und Analyse der Kundenzufriedenheit - KOSTENLOS herunterladen |
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8.2.2 Internes Audit |
Prozessbeschreibung Interne Audits ISO 9001 |
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Auditprogramm ISO 9001 |
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Auditplan ISO 9001 |
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Auditcheckliste und -protokoll ISO 9001 |
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Audit Abweichungsbericht ISO 9001 |
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Auditbericht ISO 9001 |
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Audit-Maßnahmenverfolgung ISO 9001 |
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Liste interner Auditoren ISO 9001 - KOSTENLOS herunterladen |
8.2.3 Überwachung/Messung von
Prozessen |
Prozessbeschreibung Controlling |
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Auswahlmatrix Prozesskennzahlen |
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Qualitätskostenbericht |
8.2.4 Überwachung/Messung des
Produktes |
Prozessbeschreibung Serienbegleitende Prüfungen |
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Prozessbeschreibung Beschwerdemanagement |
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8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte |
Prozessbeschreibung Lenkung fehlerhafter Produkte ISO 9001 |
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Prozessbeschreibung Beschwerdemanagement |
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Begleitkarte Gesperrte Teile |
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8.4 Datenanalyse |
Prozessbeschreibung Controlling |
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8.5 Verbesserung |
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8.5.1 Ständige Verbesserung |
Prozessbeschreibung KVP |
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Maßnahmenliste KVP - KOSTENLOS herunterladen |
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Prozessbeschreibung Qualitätszirkel |
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8.5.2 Korrekturmaßnahmen |
Prozessbeschreibung Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen ISO 9001 |
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Reklamationsbearbeitung Vertrieb |
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8.5.3 Vorbeugungsmaßnahmen |
Prozessbeschreibung Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen ISO 9001 |
Vorlagen und Checklisten
